关于召回（第三级）少量批次维他利匹特（II）的通知

我司少量批次脂溶性维生素注射液（II）（商品名：维他利匹特，成人），已上市；上市前，其半成品意外置于半透明塑料包装盒（应使用瓦楞纸盒）中，储于2-8℃冷库中，二至多周不等；在此过程中存在一定程度的光照，可能导致包装盒、托盘外侧的产品维生素K1因对光线敏感，出现降解而导致个别产品含量不合格的情况；其它质量参数不受影响。

经费森尤斯卡比总部医学团队进行健康危害评估，该情况不影响产品的使用安全。

根据《药品召回管理办法》的相关规定，现决定至2026年8月17日起对所涉及批次的产品实施三级召回；在此期间按国家法律规定，定期向药监部门汇报召回情况。

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